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产品介绍

产品名称

包装规格

年产量

批准文号

土霉素碱

25Kg/袋

4000吨

国药准字H14020081

土霉素碱质量标准
依据
标准
项目
EP8.0     BP2013
USP36
性状
黄色结晶性粉末
黄色结晶性粉末
鉴别
A、薄层色谱法
符合规定
--
B、硫酸反应
符合规定
符合规定
C、硝酸反应
符合规定
--
结晶性
--
符合规定
pH
4.5-7.5
4.5-7.0
比旋度
-203° - -216°
--
吸收度353nm
290-310
96.0%-104.0%
杂质吸收度
430nm
≤0.25
--
490nm
≤0.20
--
相关物质
4-差向土霉素
≤0.5%
--
盐酸四环素
≤2.0%
--
主峰拖尾峰
≤2.0%
--
其它杂质峰
≤0.1%
--
重金属
≤50ppm
--
水分
6.0%-9.0%
6.0%-9.0%
硫酸灰分
≤0.5%
--
含量
95.0%-100.5%
≤832ug/mg

 

 

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